...过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供 布氏菌病 的诊断及检测免疫反应用。 1 菌种 1.1 制造布氏菌素所用牛、羊、猎型布氏菌菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种用冻干法保存。同1批冻干菌种经检定合格后，保存于2～8℃，每次启开菌种时可只做菌型鉴别及变异检查。凡在培养基上传代保存者，每月必...
本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆，经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者，注射本制品无效。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外，应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》...
蓉生人白细胞α干扰素 （Rongsheng Human Leukocyte Interferon-α）， 本药品被归类到 单纯疱疹 等药品分类。 市场上的蓉生人白细胞α干扰素 蓉生人白细胞α干扰素 参看 治疗单纯疱疹的药品列表
本品系用特定诱生剂，诱导健康人白细胞，经提取后制成的冻干干扰素注射剂，为白色或淡黄色疏松体，加水溶解后为无色或淡黄色澄清液体。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗，对某些 免疫缺陷 性疾病也有一定疗效。 主要用于治疗慢性乙型 肝炎 、丙型肝炎、 流行性出血热 、 尖锐湿疣 、 毛细胞白血病 、小儿婴幼儿 病毒性肺炎 、子宫颈炎、 疱疹 性 角膜炎 、 带状疱疹...
...类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清，经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外，均与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。 破伤风类毒素免疫按卫生部批...
本规程适用于 白喉 、 破伤风 、 气性坏疽 及肉毒四种精制抗毒素。 精制白喉、破伤风、气性坏疽、肉毒抗毒素系分别由各该抗毒素的马血浆经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的预防和治疗。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1制造精制抗毒素的血浆，应符合附录1《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发一周明显的...
厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心和养生堂北京万泰生物药业有限公司研制出我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗———重组戊型肝炎疫苗,日前,正式获准进入I/II期临床试验。该疫苗有望成为继乙肝疫苗之后,世界上第二个基因工程病毒疫苗。 据介绍,戊型肝炎是乙肝和甲肝之外的又一种重要的病毒性肝炎,病原体为戊型肝炎病毒 HEV ,它主要经胃肠道传播,偶尔经输...
...法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上，每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样...
重组人干扰素α1b （Recombinant Human Interferon α1b），本品适用于治疗 病毒性疾病 和某些 恶性肿瘤 。已批准用于治疗慢性 乙型肝炎 、 丙型肝炎 和 毛细胞白血病 。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如 带状疱疹 、 尖锐湿疣 、 流行性出血热 和 小儿呼吸道合胞病毒肺炎 等有效，可用于治疗恶性肿瘤如 慢性粒细胞...
重组人干扰素α1b （Recombinant Human Interferon α1b），本品适用于治疗 病毒性疾病 和某些 恶性肿瘤 。已批准用于治疗慢性 乙型肝炎 、 丙型肝炎 和 毛细胞白血病 。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如 带状疱疹 、 尖锐湿疣 、 流行性出血热 和 小儿呼吸道合胞病毒肺炎 等有效，可用于治疗恶性肿瘤如 慢性粒细胞...
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