...证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在第三国(如中国)应用30年以上，才能正式注册。 但由于在2000年之前，中国海关在出口放行时仅要求按中成药或中药饮片的统一编码进行申报，企业没有单个品种的出口记录。欧盟各国海关当年在进口草药产品放验...
...ADR报告中，大部分来自药品生产商。日本的资料表明，日本厚生省每年收到的ADR报告中来自制药企业的占63.9％。可以看出，我国收集的药品不良反应报告的构成比中，企业报告所占比例与发达国家相比存在很大差距。 2005年5月，辽宁省成立了药品...
...结节痤疮非常有效的药品，但是如果在怀孕期间使用，该药将会使孕妇出现严重的胎儿出生缺陷方面的不良反应。 异维A酸的制造商目前正在执行一个项目，该项目要求在被授权开药或用药之前承担特殊责任的医生和患者在FDA的特定资料库（隶属于iPLEDGE项目...
...一、综述资料 （一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用...
...名代表性传承人中，传统医药类有29名。 中国中医科学院申报的“中医生命与疾病认知方法”项目，传承人是路志正、王绵之、颜德馨、曹洪欣、吴咸中、陈可冀；中国中医科学院申报的“中医诊法”项目，传承人是邓铁涛、周仲瑛；中国中医科学院、中国中药协会...
...原创性地发明了能使皮肤创面快速愈合的新型敷料——“德莫林”，目前该产品 已通过国家药品监管部门的产品注册，所申报的中国和国际专利也已获得受理，并被列入国家生物医学工程高技术产业化项目。 有限公司，并按GMP要求高标准地建立了生产厂房、...
...质量保证体系三个方面的内容。在审批新药时一并审批该新药的包装材料，同时审查该包装材料与药品的安全相容性资料。第二，药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。与国外先进制药公司相比，我国制药企业对包装、包材与药品质量关系普遍...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...声势很大，实效却不大。”征求意见稿说，“这说明只要不从‘以药养医’的根上下手，再干10年，再降100次价，也解决不了问题。”此前，国家发改委酝酿第17次大幅度降低部分药品价格之前，就有包括中国医药商业协会在内的24家医药行业协会联名上书国务院...
...，药物销售量，某些食品供应的记录等。（八）人寿保险记录等。二、专题调查资料根据研究目的专门收集各种有关资料，常用的方法是使用调查表，它是流行病学调查的主要工具，用来收集研究所需要的各种主要数据等。（一）选择主要观察项目在进行某个课题的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
