...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
...食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有...
...中成药保健品出口与2001年同比增长15.9%，中医中药已在部分国家取得了合法地位，表明国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展，中药...
...一次被消费的数量。在同类产品申报中，CFSAN将制订碳水化合物类食品的“低糖”和“无糖”声称的规定，列入“B”级项目。 CFSAN同时把生物安全也视为今年的“A”级优先项目。相关规则有望在今年9月30日前制定完成。内容将涉及功能注册、进口...
...2006年福建省药品不良反应监测工作取得长足进步。一是严格执行药品不良反应报告制度，不断拓宽监测信息网络覆盖面。全省药品不良反应报告表已基本实行电子化管理和网络在线呈报。二是以项目建设为主线，推动药品再评价工作深入开展。药品零售企业和农村...
...丽珠欣乐、德明、莫诺确特（缓释片）、异乐定、异乐定长效、德脉宁（缓释胶囊）、益辛保、艾狄莫尼（缓释颗粒）、单硝酸异山梨醇酯、安心脉、臣功再佳、莫诺美地、依姆多异乐定等多种商品名。药品宣传大多使用商品名，选购药品时，要注意选择大型药品生产企业...
...应补充、收集尽可能多的资料，包括补充特定的不良反应病例，发起新的临床或非临床研究项目，寻找同类药物的对比资料等，以用于全面的利益、风险评价。 三是修订产品使用信息或限制使用范围。管理部门和生产企业视情形可采取修订针对处方者或消费者的相关...
...现场检查。我局已派出观察员，配合美方的检查工作。 在此，国家食品药品监督管理局再次强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并...
...函[2005]46号“关于预防性生物制品企业注册标准修订及申报的通知”要求和审核原则，我会对企业申报的注册标准及相关资料进行了初审，初审意见提交本次会议，经专家讨论和审定，对相关制品各企业注册标准中关于种子批管理和传代代次、关键工艺的参数、...
...这个概念逐渐被提出并得到广泛的共识和运用。“从单纯的ADR监测到药物警戒是学科发展的必然。”颜敏表示。 “最初强调药品的有效性，但仅仅有效是不够的，后来发展到强调药品安全性，再到药品不良反应报告制度，再到药品安全性评价。”颜敏在分析药品...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
