重组人干扰素α1b滴眼液 （Recombinant Human Interferon α1b in Eye Drop Form），商品名 长生扶明 、 滴宁 。用于治疗眼部 病毒性疾病 ，对 单纯疱疹 性眼病，包括 眼睑 单纯疱疹，单疱性 结膜炎 ， 角膜炎 （树枝状，地图状，盘状， 实质性角膜炎 ）单疱性 虹膜睫状体炎 疗效显著；对 带状疱疹 性眼病（如 ...
...的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防 麻疹 和传染性肝炎。 1 制造 1.1制造要求 与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.2制造工艺 1.2.1采用低温乙醇法。可含适宜稳定剂（如含甘氨酸，应为0.3或0.4mol/L）。 1.2.2分批 每批制品...
本品系用 伤寒 菌培育后取菌苔制成悬液，加甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。用于预防伤寒。 1 菌种 1.1菌种来源 制造伤寒菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 定菌种可用pH7.2～7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。 1.2.1 培养特性 制造菌苗的菌株应具有典型...
重组人干扰素α1b注射液 （Recombinant Human Interferon α1b Injection），商品名 运德素 。本品适用于治疗 病毒性疾病 和某些 恶性肿瘤 。已批准用于治疗慢性 乙型肝炎 、 丙型肝炎 和 毛细胞白血病 。已有 临床试验 结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如 带状疱疹 、 尖锐湿疣 、 流行性出血热 和 小儿呼吸道合胞病...
注射用重组人干扰素α1b （Recombinant Human Interferon α1b for Injection），商品名 运德素 。本品适用于治疗 病毒性疾病 和某些 恶性肿瘤 。已批准用于治疗慢性 乙型肝炎 、 丙型肝炎 和 毛细胞白血病 。已有 临床试验 结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如 带状疱疹 、 尖锐湿疣 、 流行性出血热 和 小儿呼吸...
注射用重组人干扰素α1b （Recombinant Human Interferon α1b for Injection），商品名 运德素 。本品适用于治疗 病毒性疾病 和某些 恶性肿瘤 。已批准用于治疗慢性 乙型肝炎 、 丙型肝炎 和 毛细胞白血病 。已有 临床试验 结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如 带状疱疹 、 尖锐湿疣 、 流行性出血热 和 小儿呼吸...
...活性的厌氧棒状杆菌经培养后制成悬液，加甲醛杀菌，以无菌缓冲生理盐水稀释而成。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。 1 菌种 1.1 菌种来源 制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 1.2.1 培养特性 检定菌种用碎肉半流体、肝硫乙醇酸钠培养...
...类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清，经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外，均与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。 破伤风类毒素免疫按卫生部批...
...过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供 布氏菌病 的诊断及检测免疫反应用。 1 菌种 1.1 制造布氏菌素所用牛、羊、猎型布氏菌菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种用冻干法保存。同1批冻干菌种经检定合格后，保存于2～8℃，每次启开菌种时可只做菌型鉴别及变异检查。凡在培养基上传代保存者，每月必...
本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成。专供治疗亚急性、慢性 布氏菌病 使用。 1 菌种 有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1～1.4项及1.5.1～1.5.5项执行。 2 制造 2.1 可用肝浸液琼脂或其他适宜培养基制造。 2.2 启开冻干菌种，接种于肝琼脂斜面或其他适宜培养基上，37℃培育44～48小时为第1代菌...
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