...1月17日，国家食品药品监督管理局（SFDA）局长邵明立在2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上指出，要加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施，完善中药注册管理，突出中医药特色。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...安全性的监测与再评价规范；健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时，国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定：自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...为18至24例。需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对。5。减免临床试验的申请，应当在申请药品注册时一并提出，并详细列出减免临床试验的理由及相关资料。对于已批准进行临床试验的，除《药品注册管理办法》...
...改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。第八十一条 进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向...
...根据现时法例﹐凡应用于人类或动物身上而具有诊断﹐治疗﹐减轻或预防疾病的药物﹐必须向「药剂业及毒药管理局」注册﹐才可以在市面售卖。 有责任申请注册的人士包括﹕ (1) 如药物在本港制造﹐即为生产该药物本地厂商。 (2) 如药物在外地制造﹐则...
...（一）职责1.2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。3.药品研究的项目、设计方案、审批等，应按“新药审批方法”。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于...
...把名字记入簿册。多指取得某种资格 enroll 在法学院注册入学 由主管部门办理手续,记入籍册,便于管理查考 register 注册商标 国语辞典 向有關機關、團體或學校登記備案。 紅樓夢．第五十八回：「凡梨香院一應物件，查清註冊收明，派...
...夏牡丹城”和“东方牡丹城”三个商标，还完成了菏泽牡丹原产地标记申报注册，使菏泽牡丹走向世界有了国际通行证。菏泽还在日本、美国、加拿大建设了“中国牡丹园”。牡丹已成为促进农民增收，带动经济发展的一大特色支柱产业。...
...11个方面要求注册备案。 5．新药申报所使用的道地药材，必须有道地药材生产基地的证明文件，并呈送样品。 6．市场销售的道地药材和非道地药材均应标有品种认定、产地环境等11项物种质量说明。 7．对濒危珍稀物种，应支持开展野生变家种，家养生点和...
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