质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
酶类及其他生化制剂 分类 分类“酶类及其他生化制剂”的页面 此分类包含下列5个页面，共有5个页面。 双 双链酶 复 复合磷酸酯酶 糜 糜胰蛋白酶 胶 胶原酶 能 能量合剂
...蛋白质及许多高分子物质，其中有的就是要提取的有效成分，有的虽然不是有效成分，也在提取时常常洛人提取液之中，往往形成胶体溶液。这样在动物药提取制剂这方面工作往往涉及胶体溶液的种类、特性、稳定性及影响因素等。 胶体溶液是指一定大小的固体颗粒药物或高分子化合物分散在溶媒中所形成的溶液。其质点一般在1～100nm之间，分散媒大多数为水，少数为非水溶媒。固体颗粒以多分...
医疗机构的药剂管理是指，根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前，我国医疗机构的医疗工作，使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂管理对提高药品质量和医疗质量均产生极为重要的影响。 本章对医疗机构药剂管理的四个主要方面进行了规定：（1）从事医疗机构药剂技...
（一）概念 重视医院制剂管理是十分必要值得 医院药学 人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出，要提高医院制剂质量，就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的GPP。GPP就是“优良制剂规范”的英文Good Preparation Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP，是GMP的一种特殊体现。 （二）GPP模式 GPP从总体...
（一）职责 1．配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求，收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求，药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求，该操作规程由配制单位撰拟，经卫生行政部门批准。 2．各种制剂室必须建立健全以保证制剂质量的规章制度。由主管制剂室的药师全面负责所在制剂室的业务、技术和制剂质量管理，并负责...
口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂 （Oral Living Preparation of Bacillus Cereus），商品名 乐腹康 。主要用于 婴幼儿腹泻 ， 慢性腹泻 、 肠功能紊乱 及 肠炎 的治疗。 本药品被归类到 腹痛、腹泻 等药品分类。 口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂的副作用（不良反应） 未见不良反应。 服用口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂须注意的事项 尚不清楚...
第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《 医疗机构 制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产...
医院 中药 房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、 门诊 配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“ 质控 ”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些...
口服地衣芽孢杆菌活菌制剂 （Live Bacillus Licheniformis Preparation, Oral），主要治疗由各种原因引起的 肠道菌群失调症 ，也可用于急慢性 腹泻 。 本药品被归类到 胃肠疾病用药 等药品分类。 口服地衣芽孢杆菌活菌制剂的副作用（不良反应） 未见 不良反应 。 服用口服地衣芽孢杆菌活菌制剂须注意的事项 服用本品应停用其...
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