...名牌流失严重、商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题。有调查显示，平均４０家企业才有１家企业注册商标。而一些企业商标过期后不续展，致使商标在国外被抢注后花高价再将商标购回，令人痛心。 从中成药市场来看，国际市场上中药销售额每年...
...安全事件应急机制，加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设，努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构，强化监测网络。成立药品不良反应监测工作办公室，由区、市食品药品监督管理局直接领导，并配备相关专业人员。不良反应监测工作...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平...
...日前，由云南省中医中药研究所牵头研制的云南省中医药治疗艾滋病试点项目治疗用制剂获得该省食品药品监督管理局申报医院制剂批准，可在项目实施的各基地调剂使用。 该省中医药治疗艾滋病试点项目是国家11省市中医药治疗艾滋病试点项目的一个重要组成部分...
...国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，现行国家药品标准基本上是十几年甚至二十几年前制定的，已严重滞后于我国药品生产现状和药品检验工作发展的实际，存在着重复收载、同方异名以及同名异方等缺陷，一些标准已不足以控制药品质量，难以保证人民用药安全...
...认为，药品监管部门除了应以确保人民群众用药安全有效为己任，主动管辖此类售假行为，还应注意做到以下几点。 一是注意搜集确凿证据。药品监管执法人员要亲临现场，深入调查，注意收集产品的广告宣传资料、产品说明书等书证，对产品实物应及时予以先行登记保存...
...温度下），继初步稳定性考察后，放置3个月再考察一次，以后一定日期取样测定。此项研究的目的是考察药品的使用期限，考察项目以色谱法为主，并同考察性状、含量等，包装材料对药品的影响也应予以注意。（三）药理学方面的研究从医院制剂中开发新药最大的...
...“庸医”开了不当处方，将被医院拿出来“公示”；药品用量超常，将会提前预警。记者在９日召开的全国纠风工作会议上获悉，今后各个医院都将建立药品用量动态监测和超常预警制度，“庸医”们再也不敢随心所欲了。 卫生部副部长陈啸宏在全国纠风工作会议上...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
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