...四川省保护消费者权益委员会近日发出消费警示:消费者应提高识别虚假药品广告的能力,增强自身维权意识,谨防不法厂家和经营者利用广告欺骗和误导消费者。 四川省保护消费者权益委员会近日指出,虚假药品广告是指厂家和经营者所发布的未取得药品广告审查...
...新华网广州11月17日电(记者吴俊) 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到,近年来,深圳市不断加强药品不良反应监测,为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份,但2006年实现大幅增长,全年收到药品不良反应报告...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗?”“吃了感冒药需要检查肾脏吗?”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢?”……最近,一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性,古话就有“是药三...
...中药以药品身份在欧盟注册提供了简化申请途径,但同时也意味着2011年4月后,草药在欧盟的销售将受到严格的管理,有一部分草药不能再按“膳食补充剂”形式继续销售。1-5月,我国对欧洲“中式成药”出口金额为532万美元,同比略有下降。 白药出口...
...申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种,由先到期的开始办理转正。标准试行期未满的品种,由国家药典委员会通知申请人提前向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理...
...一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究...
...没有错,是两位患者只知道自己使用的药品的习用名或商品名,而不知道药品的通用名称造成的误会。 规范药品名称是药品标准的重要内容。随着医药科技和制药工业的飞速发展,大批新药的不断上市,众多的药物品种,纷繁的药品名称给医药卫生工作带来一定的困扰。...
...现在,许多药店为减少投入和开支,撤消了原有的药品仓库,而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了,又不像库存药品那样有单独的仓库,因此,不仅行政相对人忽略对其管理,而且药品监管人员也...
...研制方法,质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经批准后,方可■[此处缺少一些内容]■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号...
...1。未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;(4)由已上市销售的多组份药物...
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