...药品进口注册证等，是撤销对某种药品的批准许可，企业不得再生产或者经营被撤销的产品。第八十三条 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准...
...延伸。 一是广泛开辟宣传阵地。向农村涉药单位及群众发放宣传资料，开展用药咨询，普及药品法律法规、合理用药及ADR监测知识，使农村涉药单位及群众了解到一些药害事件和上报药品不良反应的重大意义，增强上报药品不良反应的自觉性，形成全民参与ADR...
...确保并能证明他们使用的血清不是来自感染疯牛病的牛。虽然目前还没有发现因服药而导致病人患上疯牛病，但医学界有足够的理由怀疑，人在服用了疯牛病毒污染材料制成的药品后会感染疯牛病。为此，英国卫生部要求每周更新药品资料，并命令对每一种没有证明的药物...
...单位在购进价降低的情况下相应降低药品零售价格，以减轻社会医药费负担。本条第三款规定的内容，主要目的是保障政府能够掌握产品真实成本，为科学合理制定价格提供依据。按照规定向政府价格主管部门如实提供有关药品的生产经营成本资料，是药品生产经营企业...
...本身固有的缺陷问题，也有临床使用不当等问题。对待中药注射剂所出现的问题，应积极应对、加强监管，促进其科学发展。 张伯礼建议，应加强中药注射剂的再注册管理，尤其是静脉注射用的中药注射剂的再注册管理；应加强中药注射剂说明书的修改工作，详细补充“...
...准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。...
...第三国应用30年以上，才能正式注册。 中新社发 井韦 摄 “以西药标准管理医院中药制剂，已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天，在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上，专家呼吁，有关部门应改进对中药制剂的管理，鼓励和支持医疗机构对...
...研制方法，质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可■［此处缺少一些内容］■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号...
...后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局；（五）国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。...
...后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局；（五）国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。...
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