...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告，以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计，今年上半年，湖北省药品不良反应（医疗器械）监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份，约为全省每百万...
...其侵害人体细胞，从而起到治疗的效果。产品从人体血液中提取并经相关处理，避免了直接注射动物抗血清或康复期病人血清可能产生的排异反应和病毒性血液传播疾病的危险。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄说，目前全球在非典特异性治疗方面还没有...
...参考药品说明书,患者或其亲属便可自我用药。因而,非处方药的标示识别就显得更为重要。 目前,我国市场上流通的药品采用四类11种不同的效期表达方式。其中,有表述为“失效期”的；有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的；也有表述为“...
...药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害，银川市建立了药品不良反应监测网络，实现了网络信息传输的高效、快捷。，银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份，平均每百万人口1107份...
...尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明，但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 许多药物是以家畜为原料，如牛的血清等，因此，医药公司被要求确保并能证明它们使用的血清不是...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者...
...性病、传染病、妇产科、血液病、肿瘤科医疗机构，除医疗美容以外的门诊部均不予受理审批注册。药品生产经营部门设置医疗机构暂不受理。医疗美容机构、口腔科、康复、老年护理医疗机构则被列为优先发展设置的科目。但对这些种类医疗机构的审批作出了更严格的...
...在国外，于是，昆明制药在80年代与诺华公司达成协议，由诺华负责销售。90年代末以来，诺华已在世界60多个国家和地区注册了“蒿甲醚”，由于药品谁注册谁就有权销售，诺华在销售上抢了先机，但因为市场主要在非洲、东南亚等国家，诺华没有将其作为...
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