...（一）职责1．中西药库根据医院“基本用药目录”了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律，制定药品计划，经药剂科主任审核，报分管院长批准。2．药品进货必须是国营主渠道，药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料...
...国内临床不合理用药的情况很多，如剂量过大，用法不当等，而最突出的是不合理的合并用药。据对6家医院3037张处方用药的调查分析提示，不合理合并用药竟占90%。世界卫生组织（WHO）有资料表明，药品进入市场后，由于管理不善和使用不当，约有70%...
...、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。3.药品研究的项目、设计方案、审批等，应按“新药审批方法”。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于临床。4.负责研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等动态...
...药品应存放在干燥、避光和温度低的地方.遇到以下一些情况时,就不能再使用: 片剂:变色、发霉、有臭味、松散变形、片面有斑点、结晶或粘连. 胶囊:发霉、变软、碎裂. 丸剂:发霉、变形、变色、有臭味. 注射液:变色、挥发、有沉淀、有絮状物、结晶...
...新药申请放。性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放，指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...和掌握。 据介绍，美国食品与药物管理局（FDA）评审药物的方法是针对化学合成药制定的，而成分复杂的中药很难通过FDA评审。其他国家药物要进入美国，需要按新药向美国FDA申报，中药也不例外，要求有全套的检验数据和实验资料，并且对药物进行检验和...
...可能性也很小；即使被抽验，一些药品的内在质量（如中成药的处方投料、生产工艺情况等）亦很难通过检验得到确认。药品监督抽验只是按照标准进行检验。在一般情况下，药品检验机构不会综合药品标准的其他项目或相关价格信息提出监督意见。基于这种情况，假药、劣药...
...参与突发药品和医疗器械群体性不良事件应急处置； （六）就药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测以及上市药品、医疗器械安全性再评价，促进合理用药等谏言荐策。 ...
...符合卫生改革与发展的需要，合理利用卫生资源，防止重复建设，加强医疗机构的经济管理。根据本条规定，《医疗机制剂许证》的申请程序是：必须先经省级卫生行政部门审核同意，再报省级药品监督管理部门批准。药品监督管理部门是医疗机构配制制剂的审批部门和...
...不良反应病例中共涉及207种药品，其中18个品种的药品说明书均无药品不良反应项。专家指出，药品说明书是提供药品安全性、有效性的重要科学资料，是指导临床正确使用药品的依据，是广大医务工作者及患者的用药依据。根据相关规定，药品说明书应列有不良反应项...
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