本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。主要成份为纤维蛋白原,纯度在70%以上。含适量 枸橼 酸钠、氯化钠和 葡萄 糖作为稳定剂。不含防腐剂,专供静脉输注用。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或 内出血 等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的 凝血障碍 。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 对血浆的要求 1.1.1.1 ...
本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 1 菌种 1.1 制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。 1.2 如果采用次代种子批,单批收获培养物的总代数不得超过12代(包括在 马铃薯 培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数)。 1.3 菌种检定 新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。 1.3...
注射用重组人干扰素α2b (Recombinant Human Interferon α2b for Injection),商品名 安福隆 、 莱福隆 、 利分能 、 安达芬 、 英特龙 、 隆化诺 、 凯孚 。1.用于治疗某些 病毒性疾病 ,如急慢性病 毒性 肝炎 、 带状疱疹 、 尖锐湿疣 。 2.用于治疗某些 肿瘤 ,如 毛细胞性白血病 、慢性髓细胞性...
注射用重组人干扰素α2b (Recombinant Human Interferon α2b for Injection),商品名 安福隆 、 莱福隆 、 利分能 、 安达芬 、 英特龙 、 隆化诺 、 凯孚 。1.用于治疗某些 病毒性疾病 ,如急慢性病 毒性 肝炎 、 带状疱疹 、 尖锐湿疣 。 2.用于治疗某些 肿瘤 ,如 毛细胞性白血病 、慢性髓细胞性...
注射用重组人干扰素α2b (Recombinant Human Interferon α2b for Injection),商品名 安福隆 、 莱福隆 、 利分能 、 安达芬 、 英特龙 、 隆化诺 、 凯孚 。1.用于治疗某些 病毒性疾病 ,如急慢性病 毒性 肝炎 、 带状疱疹 、 尖锐湿疣 。 2.用于治疗某些 肿瘤 ,如 毛细胞性白血病 、慢性髓细胞性...
注射用重组人干扰素α2b (Recombinant Human Interferon α2b for Injection),商品名 安福隆 、 莱福隆 、 利分能 、 安达芬 、 英特龙 、 隆化诺 、 凯孚 。1.用于治疗某些 病毒性疾病 ,如急慢性病 毒性 肝炎 、 带状疱疹 、 尖锐湿疣 。 2.用于治疗某些 肿瘤 ,如 毛细胞性白血病 、慢性髓细胞性...
聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 (Peginterferon alfa-2b),商品名 佩乐能 。 免疫调节 剂。本品适用于 慢性丙型肝炎 的治疗。患者年龄须在18岁或以上,并患有 代偿 性 肝脏 疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是应用本品和 利巴韦林 合用。 本药品被归类到 肝炎 等药品分类。 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂的副作用(不良反应) 单独用药: ...
本品系用减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1 毒种 1.1 毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2 纯毒试验 用已知黄热病毒免疫血清做中和试验,证明其为黄热病毒。 1.2.3 猴体安全及效力试验 取...
本品系用 麻疹 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。主要成份为纤维蛋白原,纯度在70%以上。含适量 枸橼 酸钠、氯化钠和 葡萄 糖作为稳定剂。不含防腐剂,专供静脉输注用。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或 内出血 等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的 凝血障碍 。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 对血浆的要求 1.1.1.1 ...
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